Histoacryl® Flexible

HISTOACRYL® Flexible, colle tissulaire synthétique pour la fermeture des incisions chirurgicales

Histoacryl® Flexible est un adhésif cutané topique liquide et stérile constitué de n-butyk-2-cyanoacrylate et d’un émollient. Afin de faciliter l’évaluation visuelle de l’épaisseur de la couche appliquée, Histoacryl® Flexible présente une teinte bleue due au colorant D&C violet nº 2. Histoacryl® Flexible est disponible dans des ampoules en plastique à usage unique de 0,5 ml.

Une ampoule doit être utilisée pour un seul patient. Chaque ampoule est conditionnée dans un sachet en aluminium hermétique qui la protège de toute contamination externe tout en maintenant sa stérilité extérieure. Histoacryl® Flexible reste liquide tant qu’il est exposé à l’eau ou à des substances aqueuses, y compris les tissus. Au contact du tissu cutané, Histoacryl® Flexible se polymérise, formant un film qui adhère à la couche sous-cutanée.

Indication

Histoacryl® Flexible est indiqué pour la fermeture de plaies cutanées pouvant atteindre 25 cm soumises à des tensions minimes dues à des incisions chirurgicales nettes et à des lacérations simples provoquées par des traumatismes et soigneusement nettoyées. La longueur maximale de l’incision, qui ne doit pas dépasser 25 cm et traitable avec Histoacryl ® Flexible dépend du site de la plaie, de l’état du patient et de l’avis du médecin. Histoacryl ® Flexible doit être utilisé en association avec des sutures sous-cutanées afin de libérer la tension le long de la plaie.

 Contre indication

• Utiliser Histoacryl® Flexible par voie topique uniquement.
• Histoacryl® Flexible n’est pas destiné à un usage interne. Il ne doit donc pas être appliqué sur les organes internes, les vaisseaux sanguins, le tissu nerveux, la surface des muqueuses ou les jonctions cutanéo-muqueuses, les zones très denses en poils ou dans le sac conjonctival de l’œil.
• Ne pas utiliser dans le cadre de la sclérothérapie. Ne pas utiliser pour la pose de renforts de paroi.
• Histoacryl® Flexible n’a pas été prévu pour être appliqué sur la surface de l’œil. En cas d’écoulement accidentel d’Histoacryl® Flexible dans l’œil, rincer immédiatement avec de l’eau pour éviter toute adhérence. En cas d’adhérence ou de dépôt de substance, en particulier dans l’œil, la dissolution se fera automatiquement en quelques jours. Ne pas forcer l’ouverture de l’œil.
• Ne pas appliquer Histoacryl® Flexible sur des plaies présentant des signes d’infection ou de gangrène ni sur des plaies résultant d’un décubitus prolongé.
• Ne pas utiliser Histoacryl® Flexible chez des patients souffrant d’infections systémiques préopératoires connues, d’un diabète non contrôlé ou de maladies ou affections connues pour perturber le processus de cicatrisation des plaies.
• Histoacryl® Flexible n’a pas été évalué chez des patients présentant des antécédents de cicatrisation hypertrophique ou de formation de chéloïdes.
• Histoacryl® Flexible est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au cyanoacrylate, au formaldéhyde, à la triacétine ou au colorant C violet nº 2.

 Histoacryl® Flexible, Colle tissulaire synthétique

Dispositif médical de Classe IIa marqué CE (0123). 

Fabricant : B. BRAUN Surgical SA.

Lire attentivement les instructions figurant dans la notice et/ou sur l’étiquetage.
Produits non pris en charge au titre de la Liste des Produits et Prestations Remboursables.

Edition : 14/11/2022 
BSG_20221115