Dialog iQ

Générateur de dialyse pour la mise en œuvre et la surveillance des traitements d’hémodialyse pour les patients souffrant d’insuffisance rénale chronique

Le Dialog iQ est un équipement pour les traitements sanguins extracorporels pour l’administration et le retrait de substances et de fluides corporels, conçus pour une utilisation en vue de réaliser et de surveiller des traitements par hémodialyse.

Les générateurs Dialog iQ sont disponibles en simple et en double-pompe, avec ou sans l’option « alimentation acide centralisée ». Ils permettent la réalisation et la surveillance des séances d‘hémodialyse.

En fonction du modèle, les types de thérapies suivants peuvent être effectués avec le générateur de dialyse :

• Hémodialyse (HD)
• Ultrafiltration (UF)
• Hémodiafiltration (HDF)
• Hémofiltration (HF)
• Uniponcture en cross-over (SNCO)

Le générateur Dialog iQ® dispose des fonctionnalités suivantes :

• bioLogic Fusion : un système de rétrocontrôle de l’UF basé sur la surveillance continue de la pression artérielle systolique (PAS) et du volume sanguin relatif (VSR), conçu pour prévenir les chutes de tension per-dialytiques.
• Adimea : un système de monitorage du Kt/V de l‘urée basé sur la mesure directe et en continue de la concentration en urée dans le dialysat effluent par UV-absorbance, conçu pour surveiller la dose de dialyse en cours de séance.
• SNCO (Single Needle Cross-Over) : un système simple-aiguille en cross-over à l‘aide d‘une seule pompe, conçu pour la réalisation des séances en uniponcture tout en maintenant un flux sanguin continu au niveau du dialyseur.

Indications d’utilisation :

L'appareil est indiqué pour les patients qui ont besoin de traitements par hémodialyse car ils souffrent d'une insuffisance rénale due à une maladie des reins et/ou des lésions rénales aiguës.

Contre-indications liées au produit :

Les contre-indications de Dialog iQ sont une hypersensibilité connue à l’un des matériaux utilisés (par ex. brassard du tensiomètre, matériaux constituant le circuit hydraulique) (voir section 13.8.1 Matériels avec contact patient direct ou indirect (387)).

Avertissements, mises en garde et précautions d’emploi :

Respecter les précautions d’emploi indiquées dans la notice.

Risques résiduels du produit :

Les risques résiduels associés au générateur sont les suivants :

• Perte de sang survenant suite à un échange du système extracorporel. Ce phénomène peut survenir en raison de la présence d’un caillot dans le système extracorporel ou à cause du générateur lorsqu’il passe en mode de sécurité.
• Délogement de l’aiguille veineuse accompagné d’une perte sanguine rapide et importante qui entraîne une blessure ou une maladie grave ou encore la mort.
• Hémolyse occasionnée par le transport du sang dans les lignes à sang, y compris le dialyseur et les aiguilles.

Dialog IQ® : Générateur de dialyse pour la mise en œuvre et la surveillance des traitements d’hémodialyse pour les patients souffrant d’insuffisance rénale chronique. Dispositifs médicaux de classe IIb.

Certificats CE délivrés par TÜV SÜD (CE 0123).

Fabriqués par : B. Braun Avitum AG | Schwarzenberger Weg 73-79 | 34212 Melsungen | Allemagne

Lire attentivement les instructions figurant dans la notice et sur l’étiquetage.

Produits non pris en charge au titre de la liste des produits et prestations remboursables prévue à article L-165-1 du Code de la Sécurité Sociale.

Date d’édition : Octobre 2025 – HED_20251027