Histoacryl®

HISTOACRYL®, Colle tissulaire synthétique

Histoacryl® est une colle tissulaire adhésive liquide et stérile composée de n-butyl-2-cyanoacrylate.

Pour un repérage plus aisé de l‘épaisseur de la couche appliquée, Histoacryl® est coloré en bleu avec le colorant D&C violet no 2.

Une version incolore ne contenant pas de colorant est également disponible.

Histoacryl® est conditionné en ampoules en plastique de 0,5 mL à usage unique.

Chaque ampoule est scellée dans un sachet en aluminium afin de la protéger de toute contamination extérieure tout en garantissant la stérilité de sa surface. Histoacryl® reste liquide tant qu‘il n‘entre pas en contact avec de l‘eau ou des substances contenant de l‘eau, y compris les tissus.

Indication

• Fermeture cutanée : fermeture des plaies cutanées non soumises à une tension (y compris des incisions chirurgicales propres ou des incisions provenant de chirurgies mini-invasives) et des lacérations post-traumatiques simples et parfaitement nettoyées.
• Sclérothérapie : sclérothérapie de grandes varices de l‘œsophage et du fond de l‘estomac.
• Fixation d‘implants de réfection : fixation d‘implants de réfection de paroi pour cure de hernies, notamment en chirurgie de hernies inguinales.

Contre indication

• Histoacryl® ne doit pas être utilisé pour la fermeture des plaies d’organes internes, de l’encéphale, ou du système nerveux central et périphérique. En effet, une altération des tissus avec formation de cicatrice peut se produire et générer des troubles fonctionnels.
• Ne pas appliquer Histoacryl® sur les muqueuses ou les jonctions cutanéo-muqueuses, sur les zones riches en poils ou dans le sac conjonctival de l‘œil.
• Histoacryl® ne doit pas être appliqué sur la surface de l‘œil. Si Histoacryl® entre accidentellement en contact avec l‘œil, rincer immédiatement à l‘eau.
• Si en utilisant Histoacryl®, une adhérence ou un dépôt se produisent, notamment dans l‘œil, ceux-ci s‘élimineront d‘eux-mêmes au bout de quelques jours. Ne pas forcer l‘ouverture des yeux.
• Histoacryl® ne doit pas être appliqué sur des plaies qui montrent des signes d‘infection ou de gangrène ni sur des plaies de décubitus.
• Histoacryl® ne doit pas être utilisé sur des patients présentant des infections systémiques préopératoires connues, un diabète non contrôlé, ou des maladies ou conditions qui sont connues pour interférer avec le processus de cicatrisation.
• Histoacryl® n‘a pas été évalué chez les patients ayant des antécédents de cicatrices hypertrophiques ou de chéloïdes.
• Histoacryl® n‘est pas indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au cyanoacrylate, au formaldéhyde ou au colorant D&C violet n°2. 

Histoacryl®, Colle tissulaire synthétique

Dispositif médical de Classe III marqué CE (0123).

Fabricant : B. BRAUN Surgical SA.

Lire attentivement les instructions figurant dans la notice et/ou sur l’étiquetage.
Produits non pris en charge au titre de la Liste des Produits et Prestations Remboursables.

Edition : 14/11/2022
BSG_20221114